Medizintechnik
Reguliert und sicher – wir entwickeln medizinische Software und Systeme von der ersten Anforderung bis zur Serienreife, normkonform nach ISO 13485, IEC 62304 und GAMP 5.
Intelligente Medizintechnik – von Prototyping bis Serienreife
Wir begleiten die Entwicklung medizinischer Systeme mit durchdachten Software- und Hardwarelösungen – von der ersten Anforderungsaufnahme bis zum verifizierten Prototyp und zur Serienreife. Unsere Expertise reicht von robotergestützter minimalinvasiver Chirurgie über Laborautomatisierung bis zur GMP-konformen Validierung biopharmazeutischer Systeme. Dabei setzen wir regulatorische Standards konsequent um und schaffen sichere, leistungsfähige und benutzerfreundliche Produkte – für embedded wie PC-basierte Anwendungen.
Medizinische Bedienkonzepte neu gedacht
Für medizinisches Fachpersonal entwickeln wir individuell anpassbare Mensch-Maschine-Schnittstellen mit Qt/QML, WPF oder modernen Web-Technologien. Im Fokus stehen intuitive Usability, tiefe Systemintegration sowie langfristige Wartbarkeit und Lifecycle-Management – auch unter den hygienisch anspruchsvollen Bedingungen des klinischen Umfelds. So entstehen Bedienoberflächen, die Arbeitsabläufe erleichtern, Bedienfehler reduzieren und über den gesamten Produktlebenszyklus zuverlässig bleiben.
Safety trifft Softwarearchitektur
Wir entwickeln modulare Softwarearchitekturen, die den Anforderungen sicherheitskritischer Anwendungen gerecht werden – auf Mikrocontroller-, Embedded- oder Systemebene. Die Entwicklung folgt dem V-Modell mit durchgängiger Rückverfolgbarkeit, automatisierten Tests und vollständiger Dokumentation. Normen wie IEC 62304 und ISO 13485 sowie ein systematisches Risikomanagement sind fester Bestandteil unseres Vorgehens – für nachweisbar sichere und zulassungsfähige Medizinprodukte.
